RESUMO
ABSTRACT Purpose: To compare visual acuity, macular thickness, and the area of active neovascularization based on fluorescein angiography outcomes associated with standard single-spot panretinal photocoagulation in the Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) pattern combined with intravitreal ranibizumab injection versus multiple-spot full scatter (PASCAL) panretinal photocoagulation combined with intravitreal ranibizumab injection versus intravitreal injection alone in patients with proliferative diabetic retinopathy. Methods: Patients with proliferative diabetic retinopathy and no prior laser treatment were randomly assigned to receive three different types of treatment. Panretinal photocoagulation in the ETDRS group was administered in two sessions (weeks 0 and 2), and panretinal photocoagulation in the PASCAL group was administered in one session (week 0). Intravitreal injection of ranibizumab was administered at the end of the first laser session in both the ETDRS and PASCAL groups and at week 0 in the intravitreal injection group. Comprehensive ophthalmic evaluations were performed at baseline and every 4 weeks through week 48. Results: Thirty patients (n=40 eyes) completed the 48-week study period. After treatment, best-corrected visual acuity was significantly (p<0.05) improved at all follow-up visits in the group receiving intravitreal injection alone, at all but week 4 in the ETDRS group, and at all but weeks 4 and 8 for the PASCAL group. A significant decrease in central subfield macular thickness was observed in the PASCAL group at weeks 4, 8, and 48; only at week 48 in the intravitreal injection group; and never in the ETDRS group. There was no significant difference among the three treatment groups with respect to change from baseline to week 48 in best-corrected visual acuity, central subfield macular thickness, or fluorescein leakage from active neovascularization in best-corrected visual acuity, central subfield macular thickness, or fluorescein leakage from active neovascularization. Conclusions: Intravitreal injection alone or combined with single- or multiple-spot panretinal photocoagulation yielded similar outcomes with respect to mean change in best-corrected visual acuity, central subfield macular thickness, and fluorescein leakage from active neovascularization at up to one-year of follow-up. All subjects provided written informed consent to participate (NCT02005432 in clinicaltrials.gov).
RESUMO Objetivo: Comparar as medidas de acuidade visual, espessura macular central e área de neovasos ativos na angiofluoresceinografia submetidos a panfotocoagulação retiniana padrão ETDRS associado a injeção intravítrea de ranibizumabe versus panfotocoagulação padrão PASCAL associado a injeção intravítrea de ranibizumabe versus somente injeção intravítrea de ranibizumabe em pacientes com retinopatia diabética proliferativa. Métodos: Pacientes com retinopatia diabética proliferativa e virgens de tratamento, randomicamente divididos nas três diferentes terapias retinianas. Panfotocoagulação no grupo ETDRS em 2 sessões (semanas 0 e 2) e no grupo PASCAL, na semana 0. Injeção intravítrea de ranibizumabe realizado ao fim da primeira sessão de laser em ambos os grupos: ETDRS e PASCAL, e na semana 0 no grupo injeção intravítrea de ranibizumabe. Avaliações oftalmológicas, tomografia de coerência óptica e angiofluoesceinografia realizados na visita basal e a cada 4 semanas por 48 semanas. Resultados: Trinta pacientes (n=40 olhos) completaram as 48 semanas de seguimento. Após o tratamento, a acuidade visual melhorou significantemente em todas a visitas no grupo injeção intravítrea de ranibizumabe (p<0,05); em todas exceto na semana 4 no grupo ETDRS, em todas exceto nas semanas 4 e 8 no grupo PASCAL. Redução significativa na espessura do subcampo central foi evidenciada no grupo PASCAL nas semanas 4, 8 e 48; somente na semana 48 no grupo injeção intravítrea de ranibizumabe, e em nenhuma visita no grupo ETDRS. Redução também na área de neovasos ativos em todas as visitas em todos os grupos. Não houve diferença significante entre os três grupos com relação a mudança media na medidas de acuidade visual, espessura macular central ou área de neovasos ativos da visita inicial para a semana 48. Conclusões: Somente IVB ou este associado a panfotocoagulação ETDRS ou PASCAL, apresentaram efeitos semelhantes em relação a medidas de acuidade visual, espessura do subcampo central e área de neovasos ativos no decorrer de 48 semanas de seguimento.
Assuntos
Humanos , Inibidores da Angiogênese/uso terapêutico , Diabetes Mellitus , Diabetes Mellitus/tratamento farmacológico , Retinopatia Diabética , Retinopatia Diabética/cirurgia , Retinopatia Diabética/tratamento farmacológico , Resultado do Tratamento , Fotocoagulação a Laser , Injeções Intravítreas , Ranibizumab/uso terapêuticoRESUMO
PURPOSE: To describe the procedures used in developing Clinical and Regulatory Protocols for primary care teams to use in the management of the most common scenarios of impaired vision in Southern Brazil. METHODS: A retrospective review of 1.333 referral forms from all primary care practitioners was performed in Ribeirão Preto city, during a 30-day period. The major ophthalmic diagnostic categories were evaluated from those referrals forms. The Clinical and Regulatory Protocols development process was held afterwards and involved scientific cooperation between a university and the health care system, in the form of workshops attended by primary care practitioners and regulatory system team members composed of health care administrators, ophthalmologists, and professors of ophthalmology and social medicine. RESULTS: The management of impaired vision was chosen as the theme, since it accounted for 43.6 percent of the ophthalmology-related referrals from primary care providers of Ribeirão Preto. The Clinical and Regulatory Protocols developed involve distinctive diagnostic and therapeutic interventions that can be performed at the primary care level and in different health care settings. The most relevant clinical and regulatory interventions were expressed as algorithms in order to facilitate the use of the Clinical and Regulatory Protocols by health care practitioners. CONCLUSIONS: These Clinical and Regulatory Protocols could represent a useful tool for health systems with universal access, as well as for health care networks based on primary care and for regulatory system teams. Implementation of these Clinical and Regulatory Protocols can minimize the disparity between the needs of patients with impaired vision and the treatment modalities offered, resulting in a more cooperative health care network.
OBJETIVO: Descrever os procedimentos utilizados no desenvolvimento de Protocolos Clínicos e de Regulação, para equipes de atenção primária à saúde, voltados à condução dos cenários clínicos mais comuns de dificuldade visual observados na região sudeste do Brasil. MÉTODOS: Realizou-se a revisão retrospectiva de 1.333 guias de encaminhamento advindas de todos os profissionais da atenção primária da cidade de Ribeirão Preto, durante um período de 30 dias. As principais categorias diagnósticas oftalmológicas foram avaliadas nessas guias de referência. O processo de desenvolvimento dos Protocolos Clínicos e de Regulação ocorreu na sequência e envolveu a cooperação científica entre a universidade e o sistema de saúde, sob a forma de oficinas com médicos da atenção primária e membros da equipe do sistema de regulação, composto por gestores de saúde, oftalmologistas, além de professores de oftalmologia e medicina social. RESULTADOS: A dificuldade visual foi escolhida como tema central, uma vez que representou 43,6 por cento dos encaminhamentos oftalmológicos advindos de serviços de atenção primária de Ribeirão Preto. Os Protocolos Clínicos e de Regulação desenvolvidos envolveram diferentes procedimentos diagnósticos e terapêuticos que podem ser executados na atenção primária e outros níveis ou contextos de cuidados à saúde. As intervenções clínicas e de encaminhamento mais relevantes foram expressas como algoritmos, a fim de facilitar a utilização do protocolo pelos profissionais da saúde. CONCLUSÕES: Os Protocolos Clínicos e de Regulação poderão representar uma ferramenta útil para os sistemas de saúde que contam com acesso universal, bem como para as redes de cuidados de saúde baseadas na atenção primária e nos sistemas de regulação. A implementação de Protocolos Clínicos e de Regulação poderá minimizar a disparidade entre as necessidades dos pacientes com dificuldade visual e as formas de condução de casos oftalmológicos, resultando em uma rede de saúde mais eficiente.
Assuntos
Humanos , Atenção Primária à Saúde/normas , Garantia da Qualidade dos Cuidados de Saúde , Transtornos da Visão/diagnóstico , Brasil , Protocolos Clínicos , Setor Público , Encaminhamento e Consulta , Estudos Retrospectivos , Transtornos da Visão/etiologia , Transtornos da Visão/terapiaRESUMO
PURPOSE: To describe an intravitreal injection technique using a commercially available 29-gauge insulin needle syringe (29GN syringe) and a 21-gauge (G) needle, comparing compound waste associated with this technique application and the one described in ranibizumab (Lucentis®) kit instructions. METHODS: Ten 0.3 ml doses of distilled water were aspirated using the 29GN syringe and 21G needle (PT technique), and another ten equal doses were aspirated employing the sterilized Lucentis® kit (LK technique), which contains a 1ml tuberculin syringe, a 18G needle for compound aspiration and a 30G needle for intravitreal injection. For aspiration using the PT technique, a 21G needle is attached over a 29GN syringe. After compound aspiration, the 21G needle is removed and intravitreal injection is performed using the 29G needle. Using a precision balance, the aspiration needles (21G for PT; 18G for LK) were weighed before and after water aspiration and the syringe-needle complexes for injection (29GN for PT; 30G for LK) were weighed before aspiration and after emptying them. The volumes left in the aspiration needles and needle-syringe complexes were estimated by the difference in weight in grams, which were converted to millilitres. RESULTS: The mean (±SD) residual volume (ml) of aspiration needles (21G for PT; 18G for LK) was significantly lower with PT technique (0.0034 ± 0.0016) when compared to LK tech nique (0.0579 ± 0.0011) (p<0.01). The mean (±SD) residual volume (ml) of syringe-needle complexes was significantly lower with PT technique (0.0056 ± 0.0011) than with LK (0.0906 ± 0.003 ml) (p<0.01). CONCLUSION: The proposed technique is a reasonable alternative for minimizing medication loss during intravitreal injection procedures.
OBJETIVO: Descrever técnica de injeção intravítrea utilizando agulha-seringa de 29 gauge (seringa 29GN) e agulha 21 gauge (G) comercialmente disponíveis, comparando perda de composto associada à aplicação desta técnica com a descrita nas instruções do kit do ranibizumabe (Lucentis®). MÉTODOS: Dez doses de 0,3 ml de água destilada foram aspiradas com a seringa 29GN e a agulha 21G (técnica PT) e outras dez doses iguais foram aspiradas utilizando-se o kit do Lucentis® (técnica LK). Para aspiração com a técnica PT, a agulha 21G é colocada sobre a seringa 29GN. Depois da aspiração, a agulha 21G é removida e a injeção intravítrea é realizada com a agulha 29G. A técnica LK utiliza seringa de tuberculina de 1 ml acoplada a agulha 18G para aspiração e agulha 30G para injeção intravítrea. Usando balança de precisão, as agulhas de aspiração (21G para PT; 18G para LK) foram pesadas antes e depois da aspiração da água e os complexos agulha-seringa para injeção (29GN para PT; 30G para LK) foram pesados antes da aspiração e após serem esvaziados. Os volumes restantes nas agulhas de aspiração e complexos agulha-seringa foram estimados pela diferença dos pesos em gramas com conversão para mililitros. RESULTADOS: O volume (ml) residual médio (±DP) das agulhas de aspiração (21G para PT; 18G para LK) foi significativamente menor com a técnica PT (0,0034 ± 0,0016) quando comparado à técnica LK (0,0579 ± 0,0011) (p<0,01). O volume (ml) residual médio (±DP) dos complexos agulha-seringa foi significativamente menor com a técnica PT (0,0056 ± 0,0011) do que LK (0,0906 ± 0,003 ml) (p<0,01). CONCLUSÃO: A técnica de injeção proposta é uma alternativa razoável para minimizar perda de medicação durante aplicação de injeções intravítreas.